2024年4月19日至20日，河南省傳染病醫院在于蘇州國際博覽中心舉行的臨床研究合作交流大會(huì )上再次亮相，通過(guò)設立展位B84，展示了我院在臨床研究領(lǐng)域的卓越成績(jì)。

我院代表團由臨床試驗機構副主任、副院長(cháng)趙玲玲，倫理委員會(huì )主任、肝病專(zhuān)業(yè)主要研究者（PI）、副院長(cháng)李廣明帶領(lǐng)，臨床試驗機構辦主任、Ⅰ期臨床試驗研究室負責人李爽，艾滋病學(xué)科首席專(zhuān)家趙清霞，結核病學(xué)科李洪智，醫學(xué)檢驗科主任崔中鋒等專(zhuān)業(yè)PI的加入，進(jìn)一步增強了代表團的專(zhuān)業(yè)實(shí)力。

大會(huì )聚焦：臨床研究與高質(zhì)量發(fā)展

2024臨床研究合作交流大會(huì )是國內領(lǐng)先的臨床研究領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)會(huì )議，旨在促進(jìn)國內醫療機構、科研單位、制藥公司之間的交流與合作。我院積極參與，共同探討臨床研究的最新進(jìn)展、合作機會(huì )以及未來(lái)發(fā)展趨勢。

路演與院長(cháng)論壇：臨床研究與高質(zhì)量發(fā)展

4月19日上午，趙玲玲副院長(cháng)進(jìn)行了機構路演，分享了臨床研究助力專(zhuān)科醫院高質(zhì)量發(fā)展經(jīng)驗，并介紹了我院臨床試驗機構近年來(lái)的發(fā)展概況、機構優(yōu)勢、I期臨床試驗研究室概況、強勢專(zhuān)業(yè)和PI情況。

下午，李廣明副院長(cháng)參加了圓桌討論：醫企合作高峰對話(huà)，表明了我院對于醫企合作的開(kāi)放態(tài)度，并分享了合作推動(dòng)醫療服務(wù)質(zhì)量提升的實(shí)踐經(jīng)驗。

合作意向書(shū)：開(kāi)啟合作新機遇

在積極的交流與討論中，我院與多家申辦方/CRO/SMO簽署了10份合作意向書(shū)。簽約項目中的首個(gè)落地項目已進(jìn)入立項階段，享受展會(huì )期間的優(yōu)惠政策，并于本月4月25日將提交醫院臨床試驗倫理委員會(huì )進(jìn)行審議，這一進(jìn)展標志著(zhù)我院在臨床研究合作領(lǐng)域邁出了實(shí)質(zhì)性的一步。

我院期待通過(guò)簽署的合作意向書(shū)，與合作伙伴共同推進(jìn)臨床試驗的創(chuàng )新與發(fā)展，提高臨床試驗的質(zhì)量和效率，為患者提供更優(yōu)質(zhì)的醫療服務(wù)。同時(shí)，我院也期待與更多的申辦方/CRO開(kāi)展合作，共同促進(jìn)臨床研究的進(jìn)步。

河南省傳染病醫院在2024臨床研究合作交流大會(huì )上的成功展示，再次證明了其在臨床研究領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)地位。醫院將繼續致力于臨床研究的創(chuàng )新與實(shí)踐，為國內傳染病防治事業(yè)做出更大的貢獻。

河南省傳染病醫院臨床試驗機構介紹：

醫院于2014年10月20日獲得原國家食品藥品監督管理總局頒發(fā)得國家藥物臨床試驗機構資格認定證書(shū)（證書(shū)編號：560）。醫院于2020年3月按照《藥物臨床試驗機構管理規定》要求完成16個(gè)藥物臨床試驗專(zhuān)業(yè)的備案工作（備案號:藥臨床機構備字2020000422），于2018年10月按照《醫療器械臨床試驗機構條件和備案管理辦法》要求完成6個(gè)醫療器械臨床試驗專(zhuān)業(yè)的備案工作（備案號:械臨機構備201800312）。2017年I期臨床試驗研究室成立并成為河南省首批建設I期臨床試驗研究室的醫療機構。各專(zhuān)業(yè)組擁有與試驗相匹配的設施及必要的搶救設備，并制定了符合本專(zhuān)業(yè)的制度、SOP。醫院實(shí)驗室設施、設備完善，實(shí)驗室檢查結果準確、數據可溯源。

自成立以來(lái)，機構先后高質(zhì)量開(kāi)展臨床試驗300余項，其中傳染病領(lǐng)域創(chuàng )新藥Ⅰ-Ⅲ期藥物臨床試驗88項。已上市新藥艾可寧、艾諾韋林片、阿茲夫定片、凱力唯、賽拉瑞韋鉀片、磷酸依米他韋膠囊等艾滋病及肝病專(zhuān)業(yè)重點(diǎn)新藥的臨床研究工作我院均有參與。