第一章 總則

　　第一條 為了規范人體器官捐獻和移植，保證醫療質(zhì)量，保障人體健康，維護公民的合法權益，弘揚社會(huì )主義核心價(jià)值觀(guān)，制定本條例。

　　第二條 在中華人民共和國境內從事人體器官捐獻和移植，適用本條例；從事人體細胞和角膜、骨髓等人體組織捐獻和移植，不適用本條例。

　　本條例所稱(chēng)人體器官捐獻，是指自愿、無(wú)償提供具有特定生理功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟、胰腺或者小腸等人體器官的全部或者部分用于移植的活動(dòng)。

　　本條例所稱(chēng)人體器官移植，是指將捐獻的人體器官植入接受人身體以代替其病損器官的活動(dòng)。

　　第三條 人體器官捐獻和移植工作堅持人民至上、生命至上。國家建立人體器官捐獻和移植工作體系，推動(dòng)人體器官捐獻，規范人體器官獲取和分配，提升人體器官移植服務(wù)能力，加強監督管理。

　　第四條 縣級以上人民政府衛生健康部門(mén)負責人體器官捐獻和移植的監督管理工作?？h級以上人民政府發(fā)展改革、公安、民政、財政、市場(chǎng)監督管理、醫療保障等部門(mén)在各自職責范圍內負責與人體器官捐獻和移植有關(guān)的工作。

　　第五條 紅十字會(huì )依法參與、推動(dòng)人體器官捐獻工作，開(kāi)展人體器官捐獻的宣傳動(dòng)員、意愿登記、捐獻見(jiàn)證、緬懷紀念、人道關(guān)懷等工作，加強人體器官捐獻組織網(wǎng)絡(luò )、協(xié)調員隊伍的建設和管理。

　　第六條 任何組織或者個(gè)人不得以任何形式買(mǎi)賣(mài)人體器官，不得從事與買(mǎi)賣(mài)人體器官有關(guān)的活動(dòng)。

　　第七條 任何組織或者個(gè)人對違反本條例規定的行為，有權向衛生健康部門(mén)和其他有關(guān)部門(mén)舉報；對衛生健康部門(mén)和其他有關(guān)部門(mén)未依法履行監督管理職責的行為，有權向本級人民政府、上級人民政府有關(guān)部門(mén)舉報。接到舉報的人民政府、衛生健康部門(mén)和其他有關(guān)部門(mén)對舉報應當及時(shí)核實(shí)、處理，對實(shí)名舉報的，應當將處理結果向舉報人通報。

第二章 人體器官的捐獻

　　第八條 人體器官捐獻應當遵循自愿、無(wú)償的原則。

　　公民享有捐獻或者不捐獻其人體器官的權利；任何組織或者個(gè)人不得強迫、欺騙或者利誘他人捐獻人體器官。

　　第九條 具有完全民事行為能力的公民有權依法自主決定捐獻其人體器官。公民表示捐獻其人體器官的意愿，應當采用書(shū)面形式，也可以訂立遺囑。公民對已經(jīng)表示捐獻其人體器官的意愿，有權予以撤銷(xiāo)。

　　公民生前表示不同意捐獻其遺體器官的，任何組織或者個(gè)人不得捐獻、獲取該公民的遺體器官；公民生前未表示不同意捐獻其遺體器官的，該公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以共同決定捐獻，決定捐獻應當采用書(shū)面形式。

　　第十條 任何組織或者個(gè)人不得獲取未滿(mǎn)18周歲公民的活體器官用于移植。

　　第十一條 活體器官的接受人限于活體器官捐獻人的配偶、直系血親或者三代以?xún)扰韵笛H。

　　第十二條 國家加強人體器官捐獻宣傳教育和知識普及，促進(jìn)形成有利于人體器官捐獻的社會(huì )風(fēng)尚。

　　新聞媒體應當開(kāi)展人體器官捐獻公益宣傳。

　　第十三條 國家鼓勵遺體器官捐獻。公民可以通過(guò)中國紅十字會(huì )總會(huì )建立的登記服務(wù)系統表示捐獻其遺體器官的意愿。

　　第十四條 紅十字會(huì )向遺體器官捐獻人親屬頒發(fā)捐獻證書(shū)，動(dòng)員社會(huì )各方力量設置遺體器官捐獻人緬懷紀念設施。設置遺體器官捐獻人緬懷紀念設施應當因地制宜、注重實(shí)效。

　　中國紅十字會(huì )總會(huì )、國務(wù)院衛生健康部門(mén)應當定期組織開(kāi)展遺體器官捐獻人緬懷紀念活動(dòng)。

第三章 人體器官的獲取和移植

　　第十五條 醫療機構從事遺體器官獲取，應當具備下列條件：

　?。ㄒ唬┯袑?zhuān)門(mén)負責遺體器官獲取的部門(mén)以及與從事遺體器官獲取相適應的管理人員、執業(yè)醫師和其他醫務(wù)人員；

　?。ǘ┯袧M(mǎn)足遺體器官獲取所需要的設備、設施和技術(shù)能力；

　?。ㄈ┯蟹媳緱l例第十八條第一款規定的人體器官移植倫理委員會(huì )；

　?。ㄋ模┯型晟频倪z體器官獲取質(zhì)量管理和控制等制度。

　　從事遺體器官獲取的醫療機構同時(shí)從事人體器官移植的，負責遺體器官獲取的部門(mén)應當獨立于負責人體器官移植的科室。

　　第十六條 省、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門(mén)根據本行政區域遺體器官捐獻情況，制定遺體器官獲取服務(wù)規劃，并結合醫療機構的條件和服務(wù)能力，確定本行政區域從事遺體器官獲取的醫療機構，劃定其提供遺體器官獲取服務(wù)的區域。

　　從事遺體器官獲取的醫療機構應當在所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門(mén)劃定的區域內提供遺體器官獲取服務(wù)。

　　醫療機構發(fā)現符合捐獻條件且有捐獻意愿的潛在遺體器官捐獻人的，應當向負責提供其所在區域遺體器官獲取服務(wù)的醫療機構報告，接到報告的醫療機構應當向所在地省、自治區、直轄市紅十字會(huì )通報。

　　任何組織或者個(gè)人不得以獲取遺體器官為目的跨區域轉運潛在遺體器官捐獻人，不得向本條第三款規定之外的組織或者個(gè)人轉介潛在遺體器官捐獻人的相關(guān)信息。

　　第十七條 獲取遺體器官前，負責遺體器官獲取的部門(mén)應當向其所在醫療機構的人體器官移植倫理委員會(huì )提出獲取遺體器官審查申請。

　　第十八條 人體器官移植倫理委員會(huì )由醫學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)等方面專(zhuān)家組成，委員會(huì )中從事人體器官移植的醫學(xué)專(zhuān)家不超過(guò)委員人數的四分之一。人體器官移植倫理委員會(huì )的組成和工作規則，由國務(wù)院衛生健康部門(mén)制定。

　　人體器官移植倫理委員會(huì )收到獲取遺體器官審查申請后，應當及時(shí)對下列事項進(jìn)行審查：

　?。ㄒ唬┻z體器官捐獻意愿是否真實(shí)；

　?。ǘ┯袩o(wú)買(mǎi)賣(mài)或者變相買(mǎi)賣(mài)遺體器官的情形。

　　經(jīng)三分之二以上委員同意，人體器官移植倫理委員會(huì )方可出具同意獲取遺體器官的書(shū)面意見(jiàn)。人體器官移植倫理委員會(huì )同意獲取的，醫療機構方可獲取遺體器官。

　　第十九條 獲取遺體器官，應當在依法判定遺體器官捐獻人死亡后進(jìn)行。從事人體器官獲取、移植的醫務(wù)人員不得參與遺體器官捐獻人的死亡判定。

　　獲取遺體器官，應當經(jīng)人體器官捐獻協(xié)調員見(jiàn)證。獲取遺體器官前，從事遺體器官獲取的醫療機構應當通知所在地省、自治區、直轄市紅十字會(huì )。接到通知的紅十字會(huì )應當及時(shí)指派2名以上人體器官捐獻協(xié)調員對遺體器官獲取進(jìn)行見(jiàn)證。

　　從事遺體器官獲取的醫療機構及其醫務(wù)人員應當維護遺體器官捐獻人的尊嚴；獲取器官后，應當對遺體進(jìn)行符合倫理原則的醫學(xué)處理，除用于移植的器官以外，應當恢復遺體外觀(guān)。

　　第二十條 遺體器官的分配，應當符合醫療需要，遵循公平、公正和公開(kāi)的原則。具體辦法由國務(wù)院衛生健康部門(mén)制定。

　　患者申請人體器官移植手術(shù)，其配偶、直系血親或者三代以?xún)扰韵笛H曾經(jīng)捐獻遺體器官的，在同等條件下優(yōu)先排序。

　　第二十一條 遺體器官應當通過(guò)國務(wù)院衛生健康部門(mén)建立的分配系統統一分配。從事遺體器官獲取、移植的醫療機構應當在分配系統中如實(shí)錄入遺體器官捐獻人、申請人體器官移植手術(shù)患者的相關(guān)醫學(xué)數據并及時(shí)更新，不得偽造、篡改數據。

　　醫療機構及其醫務(wù)人員應當執行分配系統分配結果。禁止醫療機構及其醫務(wù)人員使用未經(jīng)分配系統分配的遺體器官或者來(lái)源不明的人體器官實(shí)施人體器官移植。

　　國務(wù)院衛生健康部門(mén)應當定期公布遺體器官捐獻和分配情況。

　　第二十二條 國務(wù)院衛生健康部門(mén)會(huì )同國務(wù)院公安、交通運輸、鐵路、民用航空等部門(mén)和中國紅十字會(huì )總會(huì )建立遺體器官運送綠色通道工作機制，確保高效、暢通運送遺體器官。

　　第二十三條 醫療機構從事人體器官移植，應當向國務(wù)院衛生健康部門(mén)提出申請。國務(wù)院衛生健康部門(mén)應當自受理申請之日起5個(gè)工作日內組織專(zhuān)家評審，于專(zhuān)家評審完成后15個(gè)工作日內作出決定并書(shū)面告知申請人。國務(wù)院衛生健康部門(mén)審查同意的，通知申請人所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門(mén)辦理人體器官移植診療科目登記，在申請人的執業(yè)許可證上注明獲準從事的人體器官移植診療科目。具體辦法由國務(wù)院衛生健康部門(mén)制定。

　　醫療機構從事人體器官移植，應當具備下列條件：

　?。ㄒ唬┯信c從事人體器官移植相適應的管理人員、執業(yè)醫師和其他醫務(wù)人員；

　?。ǘ┯袧M(mǎn)足人體器官移植所需要的設備、設施和技術(shù)能力；

　?。ㄈ┯蟹媳緱l例第十八條第一款規定的人體器官移植倫理委員會(huì )；

　?。ㄋ模┯型晟频娜梭w器官移植質(zhì)量管理和控制等制度。

　　第二十四條 國務(wù)院衛生健康部門(mén)審查醫療機構的申請，除依據本條例第二十三條第二款規定的條件外，還應當考慮申請人所在省、自治區、直轄市人體器官移植的醫療需求、現有服務(wù)能力和人體器官捐獻情況。

　　省、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門(mén)應當及時(shí)公布已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫療機構名單。

　　第二十五條 已經(jīng)辦理人體器官移植診療科目登記的醫療機構不再具備本條例第二十三條第二款規定條件的，應當停止從事人體器官移植，并向原登記部門(mén)報告。原登記部門(mén)應當自收到報告之日起2個(gè)工作日內注銷(xiāo)該醫療機構的人體器官移植診療科目登記，向國務(wù)院衛生健康部門(mén)報告，并予以公布。

　　第二十六條 省級以上人民政府衛生健康部門(mén)應當建立人體器官移植質(zhì)量管理和控制制度，定期對醫療機構的人體器官移植技術(shù)臨床應用能力進(jìn)行評估，并及時(shí)公布評估結果；對評估不合格的，國務(wù)院衛生健康部門(mén)通知原登記部門(mén)注銷(xiāo)其人體器官移植診療科目登記。具體辦法由國務(wù)院衛生健康部門(mén)制定。

　　第二十七條 實(shí)施人體器官移植手術(shù)的執業(yè)醫師應當具備下列條件，經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門(mén)認定，并在執業(yè)證書(shū)上注明：

　?。ㄒ唬┯信c實(shí)施人體器官移植手術(shù)相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；

　?。ǘ┯信c實(shí)施人體器官移植手術(shù)相適應的臨床工作經(jīng)驗；

　?。ㄈ┙?jīng)培訓并考核合格。

　　第二十八條 移植活體器官的，由從事人體器官移植的醫療機構獲取活體器官。獲取活體器官前，負責人體器官移植的科室應當向其所在醫療機構的人體器官移植倫理委員會(huì )提出獲取活體器官審查申請。

　　人體器官移植倫理委員會(huì )收到獲取活體器官審查申請后，應當及時(shí)對下列事項進(jìn)行審查：

　?。ㄒ唬┗铙w器官捐獻意愿是否真實(shí)；

　?。ǘ┯袩o(wú)買(mǎi)賣(mài)或者變相買(mǎi)賣(mài)活體器官的情形；

　?。ㄈ┗铙w器官捐獻人與接受人是否存在本條例第十一條規定的關(guān)系；

　?。ㄋ模┗铙w器官的配型和接受人的適應證是否符合倫理原則和人體器官移植技術(shù)臨床應用管理規范。

　　經(jīng)三分之二以上委員同意，人體器官移植倫理委員會(huì )方可出具同意獲取活體器官的書(shū)面意見(jiàn)。人體器官移植倫理委員會(huì )同意獲取的，醫療機構方可獲取活體器官。

　　第二十九條 從事人體器官移植的醫療機構及其醫務(wù)人員獲取活體器官前，應當履行下列義務(wù)：

　?。ㄒ唬┫蚧铙w器官捐獻人說(shuō)明器官獲取手術(shù)的風(fēng)險、術(shù)后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及其預防措施等，并與活體器官捐獻人簽署知情同意書(shū)；

　?。ǘ┎轵灮铙w器官捐獻人同意捐獻其器官的書(shū)面意愿、活體器官捐獻人與接受人存在本條例第十一條規定關(guān)系的證明材料；

　?。ㄈ┐_認除獲取器官產(chǎn)生的直接后果外不會(huì )損害活體器官捐獻人其他正常的生理功能。

　　從事人體器官移植的醫療機構應當保存活體器官捐獻人的醫學(xué)資料，并進(jìn)行隨訪(fǎng)。

　　第三十條 醫療機構及其醫務(wù)人員從事人體器官獲取、移植，應當遵守倫理原則和相關(guān)技術(shù)臨床應用管理規范。

　　第三十一條 醫療機構及其醫務(wù)人員獲取、移植人體器官，應當對人體器官捐獻人和獲取的人體器官進(jìn)行醫學(xué)檢查，對接受人接受人體器官移植的風(fēng)險進(jìn)行評估，并采取措施降低風(fēng)險。

　　第三十二條 從事人體器官移植的醫療機構實(shí)施人體器官移植手術(shù)，除向接受人收取下列費用外，不得收取或者變相收取所移植人體器官的費用：

　?。ㄒ唬┇@取活體器官、切除病損器官、植入人體器官所發(fā)生的手術(shù)費、檢查費、檢驗費等醫療服務(wù)費以及藥費、醫用耗材費；

　?。ǘ┫驈氖逻z體器官獲取的醫療機構支付的遺體器官獲取成本費用。

　　遺體器官獲取成本費用，包括為獲取遺體器官而發(fā)生的評估、維護、獲取、保存、修復和運送等成本。遺體器官獲取成本費用的收費原則由國務(wù)院衛生健康部門(mén)會(huì )同國務(wù)院發(fā)展改革、財政、醫療保障等部門(mén)制定，具體收費標準由省、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門(mén)會(huì )同同級發(fā)展改革、財政、醫療保障等部門(mén)制定。

　　從事遺體器官獲取的醫療機構應當對遺體器官獲取成本費用進(jìn)行單獨核算。

　　第三十三條 人體器官捐獻協(xié)調員、醫療機構及其工作人員應當對人體器官捐獻人、接受人和申請人體器官移植手術(shù)患者的個(gè)人信息依法予以保護。

　　第三十四條 國家建立人體器官獲取、移植病例登記報告制度。從事人體器官獲取、移植的醫療機構應當將實(shí)施人體器官獲取、移植的情況向所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門(mén)報告。

第四章 法律責任

　　第三十五條 國家健全行政執法與刑事司法銜接機制，依法查處人體器官捐獻和移植中的違法犯罪行為。

　　第三十六條 違反本條例規定，有下列情形之一，構成犯罪的，依法追究刑事責任：

　?。ㄒ唬┙M織他人出賣(mài)人體器官；

　?。ǘ┪唇?jīng)本人同意獲取其活體器官，或者獲取未滿(mǎn)18周歲公民的活體器官，或者強迫、欺騙他人捐獻活體器官；

　?。ㄈ┻`背本人生前意愿獲取其遺體器官，或者本人生前未表示同意捐獻其遺體器官，違反國家規定，違背其配偶、成年子女、父母意愿獲取其遺體器官。

　　醫務(wù)人員有前款所列情形被依法追究刑事責任的，由原執業(yè)注冊部門(mén)吊銷(xiāo)其執業(yè)證書(shū)，終身禁止其從事醫療衛生服務(wù)。

　　第三十七條 違反本條例規定，買(mǎi)賣(mài)人體器官或者從事與買(mǎi)賣(mài)人體器官有關(guān)活動(dòng)的，由縣級以上地方人民政府衛生健康部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處交易額10倍以上20倍以下的罰款；醫療機構參與上述活動(dòng)的，還應當由原登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫療機構的人體器官移植診療科目，禁止其10年內從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植，并對負有責任的領(lǐng)導人員和直接責任人員依法給予處分，情節嚴重的，由原執業(yè)登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫療機構的執業(yè)許可證或者由原備案部門(mén)責令其停止執業(yè)活動(dòng)；醫務(wù)人員參與上述活動(dòng)的，還應當由原執業(yè)注冊部門(mén)吊銷(xiāo)其執業(yè)證書(shū)，終身禁止其從事醫療衛生服務(wù)；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　公職人員參與買(mǎi)賣(mài)人體器官或者從事與買(mǎi)賣(mài)人體器官有關(guān)活動(dòng)的，依法給予撤職、開(kāi)除處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第三十八條 醫療機構未辦理人體器官移植診療科目登記，擅自從事人體器官移植的，由縣級以上地方人民政府衛生健康部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處違法所得10倍以上20倍以下的罰款，禁止其5年內從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植，并對負有責任的領(lǐng)導人員和直接責任人員依法給予處分，對有關(guān)醫務(wù)人員責令暫停1年執業(yè)活動(dòng)；情節嚴重的，還應當由原執業(yè)登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫療機構的執業(yè)許可證或者由原備案部門(mén)責令其停止執業(yè)活動(dòng)，并由原執業(yè)注冊部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)醫務(wù)人員的執業(yè)證書(shū)。

　　醫療機構不再具備本條例第二十三條第二款規定的條件，仍從事人體器官移植的，由原登記部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款，吊銷(xiāo)該醫療機構的人體器官移植診療科目，禁止其3年內從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植，并對負有責任的領(lǐng)導人員和直接責任人員依法給予處分；情節嚴重的，還應當由原執業(yè)登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫療機構的執業(yè)許可證，并對有關(guān)醫務(wù)人員責令暫停6個(gè)月以上1年以下執業(yè)活動(dòng)。

　　第三十九條 醫療機構安排不符合本條例第二十七條規定的人員實(shí)施人體器官移植手術(shù)的，由縣級以上地方人民政府衛生健康部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款，由原登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫療機構的人體器官移植診療科目，禁止其3年內從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植，并對負有責任的領(lǐng)導人員和直接責任人員依法給予處分；情節嚴重的，還應當由原執業(yè)登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫療機構的執業(yè)許可證；對有關(guān)人員，依照有關(guān)醫師管理的法律的規定予以處罰。

　　第四十條 醫療機構違反本條例規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生健康部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款，對負有責任的領(lǐng)導人員和直接責任人員依法給予處分，對有關(guān)醫務(wù)人員責令暫停6個(gè)月以上1年以下執業(yè)活動(dòng)，并可以由原登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫療機構的人體器官移植診療科目，禁止其3年內從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植；情節嚴重的，還應當由原執業(yè)登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫療機構的執業(yè)許可證或者由原備案部門(mén)責令其停止執業(yè)活動(dòng)，并可以由原執業(yè)注冊部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)醫務(wù)人員的執業(yè)證書(shū)：

　?。ㄒ唬┎痪邆浔緱l例第十五條第一款規定的條件從事遺體器官獲??；

　?。ǘ┪窗凑账诘厥?、自治區、直轄市人民政府衛生健康部門(mén)劃定的區域提供遺體器官獲取服務(wù)；

　?。ㄈ氖氯梭w器官獲取、移植的醫務(wù)人員參與遺體器官捐獻人的死亡判定；

　?。ㄋ模┪赐ㄟ^(guò)分配系統分配遺體器官，或者不執行分配系統分配結果；

　?。ㄎ澹┦褂梦唇?jīng)分配系統分配的遺體器官或者來(lái)源不明的人體器官實(shí)施人體器官移植；

　?。┇@取活體器官前未依照本條例第二十九條第一款的規定履行說(shuō)明、查驗、確認義務(wù)；

　?。ㄆ撸┮詡卧?、篡改數據等方式干擾遺體器官分配。

　　第四十一條 違反本條例規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生健康部門(mén)沒(méi)收違法所得，并處10萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款，對負有責任的領(lǐng)導人員和直接責任人員依法給予處分；醫療機構有下列情形之一的，還應當由原登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫療機構的人體器官移植診療科目，禁止其3年內從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植，情節嚴重的，由原執業(yè)登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫療機構的執業(yè)許可證或者由原備案部門(mén)責令其停止執業(yè)活動(dòng)；醫務(wù)人員有下列情形之一的，還應當責令其暫停6個(gè)月以上1年以下執業(yè)活動(dòng)，情節嚴重的，由原執業(yè)注冊部門(mén)吊銷(xiāo)其執業(yè)證書(shū)；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

　?。ㄒ唬┮垣@取遺體器官為目的跨區域轉運潛在遺體器官捐獻人；

　?。ǘ┻`反本條例第十六條第四款規定，轉介潛在遺體器官捐獻人的相關(guān)信息；

　?。ㄈ┰谌梭w器官捐獻和移植中提供虛假材料。

　　第四十二條 醫療機構未經(jīng)人體器官移植倫理委員會(huì )審查同意獲取人體器官的，由縣級以上地方人民政府衛生健康部門(mén)處20萬(wàn)元以上50萬(wàn)元以下的罰款，由原登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫療機構的人體器官移植診療科目，禁止其3年內從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植，并對負有責任的領(lǐng)導人員和直接責任人員依法給予處分；情節嚴重的，還應當由原執業(yè)登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫療機構的執業(yè)許可證，并由原執業(yè)注冊部門(mén)吊銷(xiāo)有關(guān)醫務(wù)人員的執業(yè)證書(shū)。

　　人體器官移植倫理委員會(huì )審查獲取人體器官申請時(shí)違反倫理原則或者出具虛假審查意見(jiàn)的，對有關(guān)責任人員依法給予處分，由縣級以上地方人民政府衛生健康部門(mén)終身禁止其從事醫學(xué)倫理審查活動(dòng)。

　　第四十三條 醫療機構違反本條例規定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛生健康部門(mén)處5萬(wàn)元以上20萬(wàn)元以下的罰款，對負有責任的領(lǐng)導人員和直接責任人員依法給予處分；情節嚴重的，還應當由原登記部門(mén)吊銷(xiāo)該醫療機構的人體器官移植診療科目，禁止其1年內從事人體器官獲取或者申請從事人體器官移植，對有關(guān)醫務(wù)人員責令暫停6個(gè)月以上1年以下執業(yè)活動(dòng)：

　?。ㄒ唬┴撠熯z體器官獲取的部門(mén)未獨立于負責人體器官移植的科室；

　?。ǘ┪唇?jīng)人體器官捐獻協(xié)調員見(jiàn)證實(shí)施遺體器官獲??；

　?。ㄈ┇@取器官后，未依照本條例第十九條第三款的規定對遺體進(jìn)行符合倫理原則的醫學(xué)處理，恢復遺體外觀(guān)；

　?。ㄋ模┪匆勒毡緱l例第三十四條的規定報告人體器官獲取、移植實(shí)施情況。

　　第四十四條 醫療機構及其醫務(wù)人員違反本條例規定，有下列情形之一的，依照有關(guān)醫療糾紛預防和處理、醫療事故處理的行政法規的規定予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

　?。ㄒ唬┪磳θ梭w器官捐獻人或者獲取的人體器官進(jìn)行醫學(xué)檢查；

　?。ǘ┪磳邮苋私邮苋梭w器官移植的風(fēng)險進(jìn)行評估并采取相應措施；

　?。ㄈ┪醋袷叵嚓P(guān)技術(shù)臨床應用管理規范。

　　第四十五條 人體器官捐獻協(xié)調員、醫療機構及其工作人員違反本條例規定，泄露人體器官捐獻人、接受人或者申請人體器官移植手術(shù)患者個(gè)人信息的，依照法律、行政法規關(guān)于個(gè)人信息保護的規定予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第四十六條 違反本條例第三十二條第一款規定收取費用的，依照有關(guān)價(jià)格、醫療保障基金管理的法律、行政法規的規定予以處罰。

　　第四十七條 人體器官捐獻協(xié)調員違反本條例規定，有下列情形之一的，依法給予處分，由省、自治區、直轄市紅十字會(huì )注銷(xiāo)其人體器官捐獻協(xié)調員工作證件，終身不得擔任人體器官捐獻協(xié)調員：

　?。ㄒ唬┙拥街概珊笪磳z體器官獲取進(jìn)行見(jiàn)證；

　?。ǘ┏鼍咛摷僖?jiàn)證意見(jiàn)。

　　第四十八條 公職人員在人體器官捐獻和移植工作中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依法給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第四十九條 違反本條例規定，給他人造成損害的，依法承擔民事責任。

第五章 附則

　　第五十條 本條例自2024年5月1日起施行?！度梭w器官移植條例》同時(shí)廢止。