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藥物臨床試驗財務管理

時間:2020-09-29   

 

    一臨床試驗費用支付

    申辦者/CRO必須在臨床試驗開始前按合同約定將試驗經(jīng)費統(tǒng)一匯入醫(yī)院賬戶,并備注項目名稱-主合同首款/主合同中期款/補充合同首款/尾款等。打款后務必將打款回執(zhí)發(fā)送至機構(gòu)公共郵箱(zzlylcsy@163.com)。
    二、發(fā)票開具(我單位只開具增值稅專用發(fā)票)
申辦者/CRO申請開具臨床試驗項目增值稅專用發(fā)票,需準備以下資料,交至機構(gòu)辦公室,并將電子版發(fā)至機構(gòu)辦公室公共郵箱(同上):
    1.《臨床試驗項目經(jīng)費開票申請表》(附件1)

    2.藥物臨床試驗合同復印件;
    3.本次開票金額的轉(zhuǎn)賬憑證;
    4.領(lǐng)取項目發(fā)票的委托人的身份證復印件。
    三、發(fā)票領(lǐng)取
    每月底,機構(gòu)辦人員前往財務科開具發(fā)票,發(fā)票開具后機構(gòu)辦人員會第一時間聯(lián)系委托人,委托人在預約取票日期簽字確認后即可領(lǐng)走發(fā)票。如有誤,機構(gòu)辦公室人員及時到財務科作廢發(fā)票,并順延至下月開票。
    四、藥物臨床試驗項目尾款結(jié)算
    藥物臨床試驗最后一例受試者出組之后,主要研究者與申辦者/CRO按照《臨床試驗結(jié)算清單》(附件2)共同核算試驗項目尾款,電子版發(fā)機構(gòu)辦公共郵箱審核,機構(gòu)辦審核無誤后,打印紙質(zhì)版PI簽字后遞交機構(gòu)辦備案,申辦者/CRO按照核算金額付清項目尾款,并將付款憑證發(fā)至機構(gòu)辦公共郵箱。
    五、臨床試驗經(jīng)費退款
    由于某種不可抗拒的原因試驗無法繼續(xù)進行導致試驗終止,申辦者/CRO提供《臨床試驗退款說明》(附件3)可以申請退回多余的試驗費用。
主要研究者與申辦者/CRO共同核算退款費用,并將《臨床試驗退款申請表》  (附件4)遞交機構(gòu)辦公室審核。機構(gòu)辦公室審核通過后,由財務科將多余項目款退還申辦者/CRO。
附件
附件1臨床試驗項目經(jīng)費開票申請表:http://www.zssiyanli.com/upload_files/file/2023-10/20231024184916165.docx

附件2臨床試驗尾款結(jié)算單:http://www.zssiyanli.com/upload_files/file/2023-10/20231024185040671.xlsx

附件3臨床試驗退款說明:http://www.zssiyanli.com/upload_files/2020/0929/20200929053531706.docx
附件4臨床試驗退款申請表:http://www.zssiyanli.com/upload_files/2020/0929/20200929053539456.docx


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