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    機構介紹

    時(shí)間:2015-11-10   

    鄭州市第六人民醫院于2014年10月20日被SFDA批準為國家藥物臨床試驗機構,認定專(zhuān)業(yè)有艾滋專(zhuān)業(yè)、肝病專(zhuān)業(yè)、結核專(zhuān)業(yè)、呼吸內科專(zhuān)業(yè)、消化內科專(zhuān)業(yè)、中西醫結合艾滋病專(zhuān)業(yè)、中西醫結合肝病專(zhuān)業(yè)共7個(gè)專(zhuān)業(yè)。 承擔Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新藥臨床試驗。各專(zhuān)業(yè)均有用于各期臨床試驗的專(zhuān)科病房、專(zhuān)科門(mén)診及試驗所需的配套設備,以及處理嚴重不良事件所需的急救藥品和搶救設備。機構參照GCP原則,制定了一套嚴密的監督管理和質(zhì)量管理控制系統,對專(zhuān)業(yè)所承擔的項目從設計、實(shí)施、總結等各個(gè)階段進(jìn)行嚴密監督與協(xié)調管理,制定了完整的管理制度、規范和標準操作規程(SOP),保證了我院藥品臨床研究工作設計科學(xué)、合理、規范。藥物臨床試驗機構由院長(cháng)擔任機構主任,目前機構組織包括:藥物臨床試驗機構辦公室、GCP藥房、臨床試驗資料檔案室。醫院設有獨立的醫學(xué)倫理委員會(huì )。

    為進(jìn)一步提高臨床試驗技能,我院接受?chē)艺J可的GCP臨床試驗培訓150人,組織院內GCP培訓10余次,從法律法規、標準操作規程及機構制度建立了多層次、多角度、多形式的立體維度培訓體系。

    鄭州市第六人民醫院藥物臨床試驗機構以?xún)?yōu)秀的研究人員、科學(xué)的試驗設計和標準的規范操作,認真地完成每一項臨床試驗,熱忱歡迎國內外新藥研發(fā)單位在我院進(jìn)行新藥臨床試驗!

    醫院地址:二七區京廣南路29號(京廣路與長(cháng)江路交叉口)

    乘62、81、126、203、553、556、563、906、981、B16、Y17、111、B1路直達 地鐵:五號線(xiàn)京廣南路站下車(chē)向南500米

    聯(lián)系電話(huà) 0371-60331627 鄭州市第六人民醫院 www.zssiyanli.com ? Copyright 2020 版權所有 豫ICP備15005665號-1

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