鄭州市第六人民醫院于2014年10月20日被SFDA批準為國家藥物臨床試驗機構,認定專業有艾滋專業、肝病專業、結核專業、呼吸內科專業、消化內科專業、中西醫結合艾滋病專業、中西醫結合肝病專業共7個專業。 承擔Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新藥臨床試驗。各專業均有用于各期臨床試驗的專科病房、專科門診及試驗所需的配套設備,以及處理嚴重不良事件所需的急救藥品和搶救設備。機構參照GCP原則,制定了一套嚴密的監督管理和質量管理控制系統,對專業所承擔的項目從設計、實施、總結等各個階段進行嚴密監督與協調管理,制定了完整的管理制度、規范和標準操作規程(SOP),保證了我院藥品臨床研究工作設計科學、合理、規范。藥物臨床試驗機構由院長擔任機構主任,目前機構組織包括:藥物臨床試驗機構辦公室、GCP藥房、臨床試驗資料檔案室。醫院設有獨立的醫學倫理委員會。
為進一步提高臨床試驗技能,我院接受國家認可的GCP臨床試驗培訓150人,組織院內GCP培訓10余次,從法律法規、標準操作規程及機構制度建立了多層次、多角度、多形式的立體維度培訓體系。
鄭州市第六人民醫院藥物臨床試驗機構以優秀的研究人員、科學的試驗設計和標準的規范操作,認真地完成每一項臨床試驗,熱忱歡迎國內外新藥研發單位在我院進行新藥臨床試驗!
醫院地址:二七區京廣南路29號(京廣路與長江路交叉口)
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