各省、自治區、直轄市衛生廳局、中醫藥管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局：

　　為貫徹落實(shí)《醫院感染管理辦法》，進(jìn)一步規范醫院感染暴發(fā)報告和處置的管理工作，大限度地降低醫院感染對患者造成的危害，保障醫療安全，衛生部和國家中醫藥管理局組織專(zhuān)家研究制定了《醫院感染暴發(fā)報告及處置管理規范》?，F印發(fā)給你們，請遵照執行。

　　衛生部  國家中醫藥管理局

　　二○○九年七月二十日

　　醫院感染暴發(fā)報告及處置管理規范

　　第一章 總 則

　　第一條  為規范醫院感染暴發(fā)報告的管理，提高醫院感染暴發(fā)處置能力，最大限度地降低醫院感染對患者造成的危害，保障醫療安全，根據《醫院感染管理辦法》，制定本規范。

　　第二條 本規范適用于各級各類(lèi)醫院，其他醫療機構發(fā)生的醫源性感染暴發(fā)的報告及處置工作依照本規范管理。

　　第三條 醫院感染暴發(fā)報告范圍，包括疑似醫院感染暴發(fā)和醫院感染暴發(fā)。

　　第四條 醫院感染暴發(fā)報告管理遵循屬地管理、分級報告的原則。

　　第五條 衛生部和國家中醫藥管理局負責全國醫院感染暴發(fā)報告及處置的管理工作。

　　縣級及以上地方衛生、中醫藥行政部門(mén)負責本轄區內的醫院感染暴發(fā)報告及處置的管理工作。

　　第二章 組織管理

　　第六條 醫院應當建立醫院感染暴發(fā)報告管理責任制，明確法定代表人為第一責任人，制訂并落實(shí)醫院感染暴發(fā)報告的規章制度、工作程序和處置工作預案，有效控制醫院感染暴發(fā)。

　　第七條 醫院應當明確醫院感染管理委員會(huì )、醫院感染管理部門(mén)、醫院感染管理專(zhuān)（兼）職人員及相關(guān)部門(mén)醫務(wù)人員在醫院感染暴發(fā)報告及處置工作中的職責，做到分工明確，反應快速，管理規范。

　　第八條 縣級及以上地方衛生、中醫藥行政部門(mén)應當建立并完善醫院感染暴發(fā)報告及處置管理的工作程序，提高醫院感染暴發(fā)的防控和處置水平。

　　第九條 衛生部和國家中醫藥管理局負責組織對重大醫院感染暴發(fā)事件進(jìn)行調查和業(yè)務(wù)指導。

　　各級衛生、中醫藥行政部門(mén)負責組織對本轄區內的醫院感染暴發(fā)事件進(jìn)行調查和業(yè)務(wù)指導。

　　第三章     報告程序

　　第十條 醫院發(fā)現以下情形時(shí)，應當于12小時(shí)內向所在地縣級衛生行政部門(mén)報告，并同時(shí)向所在地疾病預防控制機構報告。

　?。ㄒ唬?例以上疑似醫院感染暴發(fā)；

　?。ǘ?例以上醫院感染暴發(fā)。

　　第十一條 縣級衛生行政部門(mén)接到報告后，應當于24小時(shí)內逐級上報至省級衛生行政部門(mén)。

　　第十二條 省級衛生行政部門(mén)接到報告后組織專(zhuān)家進(jìn)行調查，確認發(fā)生以下情形的，應當于24小時(shí)內上報至衛生部。

　?。ㄒ唬?例以上醫院感染暴發(fā)；

　?。ǘ┯捎卺t院感染暴發(fā)直接導致患者死亡；

　?。ㄈ┯捎卺t院感染暴發(fā)導致3人以上人身?yè)p害后果。

　　中醫醫院（含中西醫結合醫院、民族醫醫院）發(fā)生醫院感染暴發(fā)的，省級衛生行政部門(mén)應當會(huì )同省級中醫藥管理部門(mén)共同組織專(zhuān)家進(jìn)行調查，確認發(fā)生以上情形的，省級中醫藥管理部門(mén)應當向國家中醫藥管理局報告。

　　第十三條 醫院發(fā)生以下情形時(shí)，應當按照《國家突發(fā)公共衛生事件相關(guān)信息報告管理工作規范（試行）》的要求，在2小時(shí)內向所在地縣級衛生行政部門(mén)報告，并同時(shí)向所在地疾病預防控制機構報告。所在地的縣級衛生行政部門(mén)確認后，應當在2小時(shí)內逐級上報至省級衛生行政部門(mén)。省級衛生行政部門(mén)進(jìn)行調查，確認發(fā)生以下情形的，應當在2小時(shí)內上報至衛生部。

　?。ㄒ唬?0例以上的醫院感染暴發(fā)；

　?。ǘ┌l(fā)生特殊病原體或者新發(fā)病原體的醫院感染；

　?。ㄈ┛赡茉斐芍卮蠊灿绊懟蛘邍乐睾蠊尼t院感染。

　　中醫醫院（含中西醫結合醫院、民族醫醫院）發(fā)生上述情形時(shí)，省級中醫藥管理部門(mén)應當向國家中醫藥管理局報告。

　　第十四條 省級衛生行政部門(mén)和省級中醫藥管理部門(mén)上報衛生部和國家中醫藥管理局的醫院感染暴發(fā)信息，內容包括：醫院感染暴發(fā)發(fā)生的時(shí)間和地點(diǎn)、感染初步診斷、累計感染人數、感染者目前健康狀況、感染者主要臨床癥候群、疑似或者確認病原體、感染源、感染途徑及事件原因分析、相關(guān)危險因素主要檢測結果、采取的控制措施、事件結果及下一步整改工作情況等。

　　省級衛生行政部門(mén)可以根據本規范要求，結合實(shí)際制訂本轄區內的各級各類(lèi)醫院上報醫院感染暴發(fā)信息的具體要求。

　　第四章 處置工作

　　第十五條 醫院發(fā)生疑似醫院感染暴發(fā)或者醫院感染暴發(fā)，應當及時(shí)采取有效處理措施，控制感染源，切斷傳播途徑，積極實(shí)施醫療救治，保障醫療安全。

　　第十六條 醫院發(fā)生疑似或者確認醫院感染暴發(fā)時(shí)，應當及時(shí)開(kāi)展現場(chǎng)流行病學(xué)調查、環(huán)境衛生學(xué)檢測以及有關(guān)的標本采集、病原學(xué)檢查等工作。

　　第十七條 縣級及以上地方衛生行政部門(mén)接到報告后，應當及時(shí)組織有關(guān)專(zhuān)家指導醫院開(kāi)展醫院感染暴發(fā)的醫療救治及調查處置工作，提供相應的技術(shù)支持。

　　衛生部接到報告后，可以根據實(shí)際需要組織有關(guān)專(zhuān)家提供技術(shù)支持，降低醫院感染對患者的危害。

　　第十八條 各級衛生、中醫藥行政部門(mén)應當加強醫院感染暴發(fā)報告和處置能力建設，加強人員相關(guān)知識、技能的培訓，提高其醫院感染暴發(fā)報告和處置水平。

　　第五章 質(zhì)量管理

　　第十九條 省級衛生、中醫藥行政部門(mén)可以委托醫院感染管理質(zhì)量控制中心，開(kāi)展本轄區內醫院感染管理工作及醫院感染暴發(fā)報告和處置工作的質(zhì)量管理。

　　第二十條 各級衛生行政部門(mén)及醫院感染管理質(zhì)量控制中心應當對本轄區內的醫院感染管理工作及醫院感染暴發(fā)的報告、處置工作進(jìn)行質(zhì)量評估和檢查指導。

　　第二十一條 醫院應當對醫院感染暴發(fā)的調查處置工作予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。

　　第二十二條 衛生、中醫藥行政部門(mén)發(fā)現醫院存在醫院感染暴發(fā)報告不及時(shí)，瞞報、緩報和謊報或者授意他人瞞報、緩報和謊報情形的，應當按照有關(guān)規定對相關(guān)責任人進(jìn)行處理。

　　第六章 附 則

　　第二十三條 本辦法中下列用語(yǔ)的含義：

　?。ㄒ唬┽t院感染：指病人在醫院內獲得的感染，包括在住院期間發(fā)生的感染和在醫院內獲得、出院后發(fā)生的感染，但不包括入院前已開(kāi)始或者入院時(shí)已處于潛伏期的感染。醫院工作人員在醫院內獲得的感染也屬于醫院感染。

　?。ǘ┽t源性感染：指在醫學(xué)服務(wù)中，因病原體傳播引起的感染。

　?。ㄈ┨厥獠≡w的醫院感染：指發(fā)生甲類(lèi)傳染病或依照甲類(lèi)傳染病管理的乙類(lèi)傳染病的醫院感染。

　?。ㄋ模┽t院感染暴發(fā)：指在醫療機構或其科室的患者中，短時(shí)間內發(fā)生3例以上同種同源感染病例的現象。

　?。ㄎ澹┮伤漆t院感染暴發(fā)：指在醫療機構或其科室的患者中，短時(shí)間內出現3例以上臨床癥候群相似、懷疑有共同感染源的感染病例；或者3例以上懷疑有共同感染源或感染途徑的感染病例現象。

　　第二十四條 本規范自2009年10月1日起施行。