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　　第一章總則

　　第一條 為規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)鏡清洗消毒工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。

　　第二條 本規(guī)范適用于開展內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機構(gòu)。

　　第三條 開展內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)將內(nèi)鏡的清洗消毒工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理，加強監(jiān)測和監(jiān)督。

　　第四條 各級地方衛(wèi)生行政部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)鏡清洗消毒工作的監(jiān)督管理。

　　第二章 基本要求

　　第五條 開展內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定和完善內(nèi)鏡室管理的各項規(guī)章制度，并認真落實。

　　第六條 從事內(nèi)鏡診療和內(nèi)鏡清洗消毒工作的醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)具備內(nèi)鏡清洗消毒方面的知識，接受相關(guān)的醫(yī)院感染管理知識培訓(xùn)，嚴格遵守有關(guān)規(guī)章制度。

　　第七條 內(nèi)鏡的清洗消毒應(yīng)當(dāng)與內(nèi)鏡的診療工作分開進行，分設(shè)單獨的清洗消毒室和內(nèi)鏡診療室，清洗消毒室應(yīng)當(dāng)保證通風(fēng)良好。

　　內(nèi)鏡診療室應(yīng)當(dāng)設(shè)有診療床、吸引器、治療車等基本設(shè)施。

　　第八條 不同部位內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)當(dāng)分室進行；上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療工作不能分室進行的，應(yīng)當(dāng)分時間段進行；不同部位內(nèi)鏡的清洗消毒工作的設(shè)備應(yīng)當(dāng)分開。

　　第九條 滅菌內(nèi)鏡的診療應(yīng)當(dāng)在達到手術(shù)標準的區(qū)域內(nèi)進行，并按照手術(shù)區(qū)域的要求進行管理。

　　第十條 工作人員清洗消毒內(nèi)鏡時，應(yīng)當(dāng)穿戴必要的防護用品，包括工作服、防滲透圍裙、口罩、帽子、手套等。

　　第十一條 根據(jù)工作需要，按照以下要求配備相應(yīng)內(nèi)鏡及清洗消毒設(shè)備：

　　一、內(nèi)鏡及附件：其數(shù)量應(yīng)當(dāng)與醫(yī)院規(guī)模和接診病人數(shù)相適應(yīng)，以保證所用器械在使用前能達到相應(yīng)的消毒、滅菌合格的要求，保障病人安全。

　　二、基本清洗消毒設(shè)備：包括專用流動水清洗消毒槽（四槽或五槽）、負壓吸引器、超聲清洗器、高壓水槍、干燥設(shè)備、計時器、通風(fēng)設(shè)施，與所采用的消毒、滅菌方法相適應(yīng)的必備的消毒、滅菌器械，50 毫升注射器、各種刷子、紗布、棉棒等消耗品。

　　三、清洗消毒劑：多酶洗液、適用于內(nèi)鏡的消毒劑、75%乙醇。

　　第十二條 內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌必須遵照以下原則：

　　一、凡進入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進入人體無菌腔室的內(nèi)鏡及附件，如腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腦室鏡、膀胱鏡、宮腔鏡等，必須滅菌。

　　二、凡穿破粘膜的內(nèi)鏡附件，如活檢鉗、高頻電刀等，必須滅菌。

　　三、凡進入人體消化道、呼吸道等與粘膜接觸的內(nèi)鏡，如喉鏡、氣管鏡、支氣管鏡、胃鏡、腸鏡、乙狀結(jié)腸鏡、直腸鏡等，應(yīng)當(dāng)按照《消毒技術(shù)規(guī)范》的要求進行高水平消毒。

　　四、內(nèi)鏡及附件用后應(yīng)當(dāng)立即清洗、消毒或者滅菌。

　　五、醫(yī)療機構(gòu)使用的消毒劑、消毒器械或者其它消毒設(shè)備，必須符合《消毒管理辦法》的規(guī)定。

　　六、內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌時間應(yīng)當(dāng)使用計時器控制。

　　七、禁止使用非流動水對內(nèi)鏡進行清洗。

　　第十三條 內(nèi)鏡室應(yīng)當(dāng)做好內(nèi)鏡清洗消毒的登記工作，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括，就診病人姓名、使用內(nèi)鏡的編號、清洗時間、消毒時間以及操作人員姓名等事項。

　　第十四條 醫(yī)院感染管理部門應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范，負責(zé)對本機構(gòu)內(nèi)鏡使用和清洗消毒質(zhì)量的監(jiān)督管理。

　　第三章 軟式內(nèi)鏡的清洗與消毒

　　第十五條 軟式內(nèi)鏡使用后應(yīng)當(dāng)立即用濕紗布擦去外表面污物，并反復(fù)送氣與送水至少10秒鐘，取下內(nèi)鏡并裝好防水蓋，置合適的容器中送清洗消毒室。

　　清洗步驟、方法及要點包括：

　　一、水洗

　?。ㄒ唬?nèi)鏡放入清洗槽內(nèi)：

　　1、在流動水下徹底沖洗，用紗布反復(fù)擦洗鏡身，同時將操作部清洗干凈；

　　2、取下活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按鈕，用清潔毛刷徹底刷洗活檢孔道和導(dǎo)光軟管的吸引器管道，刷洗時必須兩頭見刷頭，并洗凈刷頭上的污物；

　　3、安裝全管道灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用吸引器反復(fù)抽吸活檢孔道；

　　4、全管道灌流器接50毫升注射器，吸清水注入送氣送水管道；

　　5、用吸引器吸干活檢孔道的水分并擦干鏡身。

　　（二）將取下的吸引器按鈕、送水送氣按鈕和活檢入口閥用清水沖洗干凈并擦干。

　?。ㄈ﹥?nèi)鏡附件如活檢鉗、細胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導(dǎo)管、異物鉗等使用后，先放入清水中，用小刷刷洗鉗瓣內(nèi)面和關(guān)節(jié)處，清洗后并擦干。

　　（四）清洗紗布應(yīng)當(dāng)采用一次性使用的方式，清洗刷應(yīng)當(dāng)一用一消毒。

　　二、酶洗

　?。ㄒ唬┒嗝赶匆旱呐渲煤徒輹r間按照產(chǎn)品說明書。

　?。ǘ⒉粮珊蟮膬?nèi)鏡置于酶洗槽中，用注射器抽吸多酶洗液100毫升，沖洗送氣送水管道，用吸引器將含酶洗液吸入活檢孔道，操作部用多酶洗液擦拭。

　　（三）擦干后的附件、各類按鈕和閥門用多酶洗液浸泡，附件還需在超聲清洗器內(nèi)清洗5～10分鐘。

　　（四）多酶洗液應(yīng)當(dāng)每清洗1條內(nèi)鏡后更換。

　　三、清洗

　?。ㄒ唬┒嗝赶匆航莺蟮膬?nèi)鏡，用水槍或者注射器徹底沖洗各管道，以去除管道內(nèi)的多酶洗液及松脫的污物，同時沖洗內(nèi)鏡的外表面。

　　（二）用50毫升的注射器向各管道沖氣，排出管道內(nèi)的水分，以免稀釋消毒劑。

　　第十六條 軟式內(nèi)鏡采用化學(xué)消毒劑進行消毒或者滅菌時，應(yīng)當(dāng)按照使用說明進行，并進行化學(xué)監(jiān)測和生物學(xué)監(jiān)測。

　　第十七條 采用2%堿性戊二醛浸泡消毒或者滅菌時，應(yīng)當(dāng)將清洗擦干后的內(nèi)鏡置于消毒槽并全部浸沒消毒液中，各孔道用注射器灌滿消毒液。

　　非全浸式內(nèi)鏡的操作部，必須用清水擦拭后再用75%乙醇擦拭消毒。

　　第十八條 需要消毒的內(nèi)鏡采用2%堿性戊二醛滅菌時，浸泡時間為：

　?。ㄒ唬┪哥R、腸鏡、十二指腸鏡浸泡不少于10分鐘；

　?。ǘ┲夤茜R浸泡不少于20分鐘；

　　（三）結(jié)核桿菌、其他分枝桿菌等特殊感染患者使用后的內(nèi)鏡浸泡不少于45分鐘。

　　第十九條 需要滅菌的內(nèi)鏡采用2%堿性戊二醛滅菌時，必須浸泡10小時。

　　第二十條 當(dāng)日不再繼續(xù)使用的胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡、支氣管鏡等需要消毒的內(nèi)鏡采用2%堿性戊二醛消毒時，應(yīng)當(dāng)延長消毒時間至30分鐘。

　　第二十一條 采用其它消毒劑、自動清洗消毒器械或者其他消毒器械時，必須符合本規(guī)范第十二條第五款的規(guī)定，并嚴格按照使用說明進行操作。

　　在使用器械進行清洗消毒之前，必須先按照第十五條的規(guī)定對內(nèi)鏡進行清洗。

　　第二十二條 軟式內(nèi)鏡消毒后，應(yīng)當(dāng)按照以下方法、步驟進行沖洗和干燥：

　　一、內(nèi)鏡從消毒槽取出前，清洗消毒人員應(yīng)當(dāng)更換手套，用注射器向各管腔注入空氣，以去除消毒液。

　　二、將內(nèi)鏡置入沖洗槽，流動水下用紗布清洗內(nèi)鏡的外表面，反復(fù)抽吸清水沖洗各孔道。

　　三、用紗布擦干內(nèi)鏡外表面，將各孔道的水分抽吸干凈。取下清洗時的各種專用管道和按鈕，換上診療用的各種附件，方可用于下一病人的診療。

　　四、支氣管鏡經(jīng)上述操作后，還需用75%的乙醇或者潔凈壓縮空氣等方法進行干燥。

　　第二十三條 采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌的內(nèi)鏡，使用前必須用無菌水徹底沖洗，去除殘留消毒劑。

　　第二十四條 內(nèi)鏡附件的消毒與滅菌方法及要點包括：

　　一、活檢鉗、細胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、造影導(dǎo)管、異物鉗等內(nèi)鏡附件必須一用一滅菌。首選方法是壓力蒸汽滅菌，也可用環(huán)氧乙烷、2%堿性戊二醛浸泡10小時滅菌，或者選用符合本規(guī)范第十二條第五款規(guī)定的適用于內(nèi)鏡消毒的消毒劑、消毒器械進行滅菌，具體操作方法遵照使用說明。

　　二、彎盤、敷料缸等應(yīng)當(dāng)采用壓力蒸汽滅菌；非一次性使用的口圈可采用高水平化學(xué)消毒劑消毒，如用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者2000 mg/L的過氧乙酸浸泡消毒30分鐘。消毒后，用水徹底沖凈殘留消毒液，干燥備用；注水瓶及連接管采用高水平以上無腐蝕性化學(xué)消毒劑浸泡消毒，消毒后用無菌水徹底沖凈殘留消毒液，干燥備用。注水瓶內(nèi)的用水應(yīng)為無菌水，每天更換。

　　第二十五條 滅菌后的附件應(yīng)當(dāng)按無菌物品儲存要求進行儲存。

　　第二十六條 每日診療工作結(jié)束，用75%的乙醇對消毒后的內(nèi)鏡各管道進行沖洗、干燥，儲存于專用潔凈柜或鏡房內(nèi)。鏡體應(yīng)懸掛，彎角固定鈕應(yīng)置于自由位。

　　儲柜內(nèi)表面或者鏡房墻壁內(nèi)表面應(yīng)光滑、無縫隙、便于清潔，每周清潔消毒一次。

　　第二十七條 每日診療工作結(jié)束，必須對吸引瓶、吸引管、清洗槽、酶洗槽、沖洗槽進行清洗消毒，具體方法及要點包括：

　　一、吸引瓶、吸引管經(jīng)清洗后，用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者2000 mg/L的過氧乙酸浸泡消毒30分鐘，刷洗干凈，干燥備用。

　　二、清洗槽、酶洗槽、沖洗槽經(jīng)充分刷洗后，用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者2000 mg/L過氧乙酸擦拭。

　　消毒槽在更換消毒劑時必須徹底刷洗。

　　第二十八條 每日診療工作開始前，必須對當(dāng)日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進行再次消毒。如采用2%堿性戊二醛浸泡，消毒時間不少于20分鐘，沖洗、干燥后，方可用于病人診療。

　　第四章 硬式內(nèi)鏡的清洗消毒

　　第二十九條 硬式內(nèi)鏡的清洗步驟、方法及要點包括：

　　一、使用后立即用流動水徹底清洗，除去血液、粘液等殘留物質(zhì)，并擦干。

　　二、將擦干后的內(nèi)鏡置于多酶洗液中浸泡，時間按使用說明。

　　三、徹底清洗內(nèi)鏡各部件，管腔應(yīng)當(dāng)用高壓水槍徹底沖洗，可拆卸部分必須拆開清洗，并用超聲清洗器清洗5～10分鐘。

　　四、器械的軸節(jié)部、彎曲部、管腔內(nèi)用軟毛刷徹底刷洗，刷洗時注意避免劃傷鏡面。

　　第三十條 硬式內(nèi)鏡的消毒或者滅菌方法及要點包括：

　　一、適于壓力蒸汽滅菌的內(nèi)鏡或者內(nèi)鏡部件應(yīng)當(dāng)采用壓力蒸汽滅菌，注意按內(nèi)鏡說明書要求選擇溫度和時間。

　　二、環(huán)氧乙烷滅菌方法適于各種內(nèi)鏡及附件的滅菌。

　　三、不能采用壓力蒸汽滅菌的內(nèi)鏡及附件可以使用2%堿性戊二醛浸泡10小時滅菌。

　　四、達到消毒要求的硬式內(nèi)鏡，如喉鏡、陰道鏡等，可采用煮沸消毒20分鐘的方法。

　　五、用消毒液進行消毒、滅菌時，有軸節(jié)的器械應(yīng)當(dāng)充分打開軸節(jié)，帶管腔的器械腔內(nèi)應(yīng)充分注入消毒液。

　　六、采用其它消毒劑、消毒器械必須符合本規(guī)范第十二條第五款的規(guī)定，具體操作方法按使用說明。

　　第三十一條 采用化學(xué)消毒劑浸泡消毒的硬式內(nèi)鏡，消毒后應(yīng)當(dāng)用流動水沖洗干凈，再用無菌紗布擦干。

　　采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌的硬式內(nèi)鏡，滅菌后應(yīng)當(dāng)用無菌水徹底沖洗，再用無菌紗布擦干。

　　第三十二條 滅菌后的內(nèi)鏡及附件應(yīng)當(dāng)按照無菌物品儲存要求進行儲存。

　　第五章 內(nèi)鏡消毒滅菌效果的監(jiān)測

　　第三十三條 消毒劑濃度必須每日定時監(jiān)測并做好記錄，保證消毒效果。

　　消毒劑使用的時間不得超過產(chǎn)品說明書規(guī)定的使用期限。

　　第三十四條 消毒后的內(nèi)鏡應(yīng)當(dāng)每季度進行生物學(xué)監(jiān)測并做好監(jiān)測記錄。

　　滅菌后的內(nèi)鏡應(yīng)當(dāng)每月進行生物學(xué)監(jiān)測并做好監(jiān)測記錄。

　　消毒后的內(nèi)鏡合格標準為：細菌總數(shù)<20cfu/件，不能檢出致病菌；滅菌后內(nèi)鏡合格標準為：無菌檢測合格。

　　第三十五條 內(nèi)鏡的消毒效果監(jiān)測采用以下方法：

　?。ㄒ唬?采樣方法：監(jiān)測采樣部位為內(nèi)鏡的內(nèi)腔面。用無菌注射器抽取10ml含相應(yīng)中和劑的緩沖液，從待檢內(nèi)鏡活檢口注入，用15ml無菌試管從活檢出口收集，及時送檢，2小時內(nèi)檢測。

　?。ǘ┚溆嫈?shù)：將送檢液用旋渦器充分震蕩，取0.5ml， 加入2只直徑90mm無菌平皿，每個平皿分別加入已經(jīng)熔化的45℃-48℃營養(yǎng)瓊脂15ml-18ml，邊傾注邊搖勻，待瓊脂凝固，于35℃培養(yǎng)48小時后計數(shù)。

　　結(jié)果判斷：菌落數(shù)/鏡=2個平皿菌落數(shù)平均值&times;20。

　?。ㄈ┲虏【鷻z測：將送檢液用旋渦器充分震蕩，取0.2ml分別接種90mm血平皿、中國蘭平皿和SS平皿，均勻涂布，35℃培養(yǎng)48小時，觀察有無致病菌生長。

　　第六章 附則

　　第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)設(shè)有內(nèi)鏡診療中心的，其建筑面積應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模和功能相匹配，設(shè)立病人候診室（區(qū)）、診療室、清洗消毒室、內(nèi)鏡貯藏室等。

　　診療室內(nèi)的每個診療單位應(yīng)當(dāng)包括：診療床1張、主機（含顯示器）、吸引器、治療車等，每個診療單位的凈使用面積不得少于20平方米。

　　第三十七條 本規(guī)范自2004年6月1日起施行。

　　原《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》第六章第十一節(jié)&ldquo;內(nèi)鏡室的醫(yī)院感染管理&rdquo;同時廢止，其它與本規(guī)范不一致的規(guī)定以本規(guī)范為準。

　　中華人民共和國衛(wèi)生部令

　　第36號

　　《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》已于2003年8月14日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　部  長    吳 儀

　　二○○三年十月十五日

　　醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法

　　第一章    總    則

　　第一條  為規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理，有效預(yù)防和控制醫(yī)療廢物對人體健康和環(huán)境產(chǎn)生危害，根據(jù)《醫(yī)療廢物管理條例》，制定本辦法。

　　第二條  各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定對醫(yī)療廢物進行管理。

　　第三條  衛(wèi)生部對全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。

　　縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門對本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療廢物管理工作實施監(jiān)督。

　　第二章  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療廢物的管理職責(zé)

　　第四條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，其法定代表人或者主要負責(zé)人為第一責(zé)任人，切實履行職責(zé)，確保醫(yī)療廢物的安全管理。

　　第五條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國家有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件的規(guī)定，制定并落實醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和要求、有關(guān)人員的工作職責(zé)及發(fā)生醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的應(yīng)急方案。內(nèi)容包括：

　?。ㄒ唬┽t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物各產(chǎn)生地點對醫(yī)療廢物分類收集方法和工作要求；

　?。ǘ┽t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物的產(chǎn)生地點、暫時貯存地點的工作制度及從產(chǎn)生地點運送至?xí)簳r貯存地點的工作要求；

　?。ㄈ┽t(yī)療廢物在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)部運送及將醫(yī)療廢物交由醫(yī)療廢物處置單位的有關(guān)交接、登記的規(guī)定；

　　（四）醫(yī)療廢物管理過程中的特殊操作程序及發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的緊急處理措施；

　?。ㄎ澹┽t(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存過程中有關(guān)工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護。

　　第六條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置負責(zé)醫(yī)療廢物管理的監(jiān)控部門或者專（兼）職人員，履行以下職責(zé)：

　?。ㄒ唬┴撠?zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中各項工作的落實情況；

　?。ǘ┴撠?zé)指導(dǎo)、檢查醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作；

　?。ㄈ┴撠?zé)組織醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故發(fā)生時的緊急處理工作；

　　（四）負責(zé)組織有關(guān)醫(yī)療廢物管理的培訓(xùn)工作；

　?。ㄎ澹┴撠?zé)有關(guān)醫(yī)療廢物登記和檔案資料的管理；

　?。┴撠?zé)及時分析和處理醫(yī)療廢物管理中的其它問題。

　　第七條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定采取相應(yīng)緊急處理措施，并在48小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告。調(diào)查處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查處理結(jié)果向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門、環(huán)境保護行政主管部門報告。

　　縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每月匯總逐級上報至當(dāng)?shù)厥〖壢嗣裾l(wèi)生行政主管部門。

　　省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門每半年匯總后報衛(wèi)生部。

　　第八條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致1人以上死亡或者3人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援的重大事故時，應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告，并按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，采取相應(yīng)緊急處理措施。

　　縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)逐級向省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。

　　醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致3人以上死亡或者10人以上健康損害，需要對致病人員提供醫(yī)療救護和現(xiàn)場救援的重大事故時，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告，并按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，采取相應(yīng)緊急處理措施。

　　縣級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應(yīng)當(dāng)在6小時內(nèi)逐級向省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門報告。

　　省級人民政府衛(wèi)生行政主管部門接到報告后，應(yīng)當(dāng)在6小時內(nèi)向衛(wèi)生部報告。

　　發(fā)生醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致傳染病傳播事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，應(yīng)當(dāng)按照《傳染病防治法》及有關(guān)規(guī)定報告，并采取相應(yīng)措施。

　　第九條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置過程中所需要的專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護和緊急處理知識等，制定相關(guān)工作人員的培訓(xùn)計劃并組織實施。

　　第三章  分類收集、運送與暫時貯存

　　第十條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療廢物分類目錄》，對醫(yī)療廢物實施分類管理。

　　第十一條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求，及時分類收集醫(yī)療廢物：

　　（一）根據(jù)醫(yī)療廢物的類別，將醫(yī)療廢物分置于符合《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標準和警示標識的規(guī)定》的包裝物或者容器內(nèi)；

　　（二）在盛裝醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物包裝物或者容器進行認真檢查，確保無破損、滲漏和其它缺陷；

　?。ㄈ└腥拘詮U物、病理性廢物、損傷性廢物、藥物性廢物及化學(xué)性廢物不能混合收集。少量的藥物性廢物可以混入感染性廢物，但應(yīng)當(dāng)在標簽上注明；

　?。ㄋ模U棄的麻醉、精神、放射性、毒性等藥品及其相關(guān)的廢物的管理，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定、標準執(zhí)行；

　?。ㄎ澹┗瘜W(xué)性廢物中批量的廢化學(xué)試劑、廢消毒劑應(yīng)當(dāng)交由專門機構(gòu)處置；

　?。┡康暮泄捏w溫計、血壓計等醫(yī)療器具報廢時，應(yīng)當(dāng)交由專門機構(gòu)處置；

　?。ㄆ撸┽t(yī)療廢物中病原體的培養(yǎng)基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應(yīng)當(dāng)首先在產(chǎn)生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學(xué)消毒處理，然后按感染性廢物收集處理；

　?。ò耍└綦x的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的具有傳染性的排泄物，應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定嚴格消毒，達到國家規(guī)定的排放標準后方可排入污水處理系統(tǒng)；

　　（九）隔離的傳染病病人或者疑似傳染病病人產(chǎn)生的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用雙層包裝物，并及時密封；

　?。ㄊ┓湃氚b物或者容器內(nèi)的感染性廢物、病理性廢物、損傷性廢物不得取出。

　　第十二條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點應(yīng)當(dāng)有醫(yī)療廢物分類收集方法的示意圖或者文字說明。

　　第十三條  盛裝的醫(yī)療廢物達到包裝物或者容器的3/4時，應(yīng)當(dāng)使用有效的封口方式，使包裝物或者容器的封口緊實、嚴密。

　　第十四條  包裝物或者容器的外表面被感染性廢物污染時，應(yīng)當(dāng)對被污染處進行消毒處理或者增加一層包裝。

　　第十五條  盛裝醫(yī)療廢物的每個包裝物、容器外表面應(yīng)當(dāng)有警示標識，在每個包裝物、容器上應(yīng)當(dāng)系中文標簽，中文標簽的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：醫(yī)療廢物產(chǎn)生單位、產(chǎn)生日期、類別及需要的特別說明等。

　　第十六條  運送人員每天從醫(yī)療廢物產(chǎn)生地點將分類包裝的醫(yī)療廢物按照規(guī)定的時間和路線運送至內(nèi)部指定的暫時貯存地點。

　　第十七條  運送人員在運送醫(yī)療廢物前，應(yīng)當(dāng)檢查包裝物或者容器的標識、標簽及封口是否符合要求，不得將不符合要求的醫(yī)療廢物運送至?xí)簳r貯存地點。

　　第十八條  運送人員在運送醫(yī)療廢物時，應(yīng)當(dāng)防止造成包裝物或容器破損和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴散，并防止醫(yī)療廢物直接接觸身體。

　　第十九條  運送醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運送工具。

　　每天運送工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)對運送工具及時進行清潔和消毒。

　　第二十條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備，不得露天存放醫(yī)療廢物；醫(yī)療廢物暫時貯存的時間不得超過2天。

　　第二十一條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立的醫(yī)療廢物暫時貯存設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)達到以下要求：

　?。ㄒ唬┻h離醫(yī)療區(qū)、食品加工區(qū)、人員活動區(qū)和生活垃圾存放場所，方便醫(yī)療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入；

　?。ǘ┯袊烂艿姆忾]措施，設(shè)專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫(yī)療廢物；

　?。ㄈ┯蟹朗?、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；

　?。ㄋ模┓乐?jié)B漏和雨水沖刷；

　　（五）易于清潔和消毒；

　　（六）避免陽光直射；

　?。ㄆ撸┰O(shè)有明顯的醫(yī)療廢物警示標識和&ldquo;禁止吸煙、飲食&rdquo;的警示標識。

　　第二十二條  暫時貯存病理性廢物，應(yīng)當(dāng)具備低溫貯存或者防腐條件。

　　第二十三條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療廢物交由取得縣級以上人民政府環(huán)境保護行政主管部門許可的醫(yī)療廢物集中處置單位處置，依照危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單制度填寫和保存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。

　　第二十四條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療廢物進行登記，登記內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療廢物的來源、種類、重量或者數(shù)量、交接時間、最終去向以及經(jīng)辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

　　第二十五條  醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)交出去后，應(yīng)當(dāng)對暫時貯存地點、設(shè)施及時進行清潔和消毒處理。

　　第二十六條  禁止醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物。

　　禁止在非收集、非暫時貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物，禁止將醫(yī)療廢物混入其它廢物和生活垃圾。

　　第二十七條  不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村地區(qū)，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門和環(huán)境保護行政主管部門的要求，自行就地處置其產(chǎn)生的醫(yī)療廢物。自行處置醫(yī)療廢物的，應(yīng)當(dāng)符合以下基本要求：

　?。ㄒ唬┦褂煤蟮囊淮涡葬t(yī)療器具和容易致人損傷的醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)消毒并作毀形處理；

　?。ǘ┠軌蚍贌?，應(yīng)當(dāng)及時焚燒；

　?。ㄈ┎荒芊贌?，應(yīng)當(dāng)消毒后集中填埋。

　　第二十八條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應(yīng)當(dāng)按照以下要求及時采取緊急處理措施：

　?。ㄒ唬┐_定流失、泄漏、擴散的醫(yī)療廢物的類別、數(shù)量、發(fā)生時間、影響范圍及嚴重程度；

　?。ǘ┙M織有關(guān)人員盡快按照應(yīng)急方案，對發(fā)生醫(yī)療廢物泄漏、擴散的現(xiàn)場進行處理；

　?。ㄈΡ会t(yī)療廢物污染的區(qū)域進行處理時，應(yīng)當(dāng)盡可能減少對病人、醫(yī)務(wù)人員、其它現(xiàn)場人員及環(huán)境的影響；

　?。ㄋ模┎扇∵m當(dāng)?shù)陌踩幹么胧?，對泄漏物及受污染的區(qū)域、物品進行消毒或者其他無害化處置，必要時封鎖污染區(qū)域，以防擴大污染；

　?。ㄎ澹Ω腥拘詮U物污染區(qū)域進行消毒時，消毒工作從污染最輕區(qū)域向污染最嚴重區(qū)域進行，對可能被污染的所有使用過的工具也應(yīng)當(dāng)進行消毒；

　　（六）工作人員應(yīng)當(dāng)做好衛(wèi)生安全防護后進行工作。

　　處理工作結(jié)束后，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對事件的起因進行調(diào)查，并采取有效的防范措施預(yù)防類似事件的發(fā)生。

　　第四章  人員培訓(xùn)和職業(yè)安全防護

　　第二十九條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對本機構(gòu)工作人員進行培訓(xùn)，提高全體工作人員對醫(yī)療廢物管理工作的認識。對從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員，進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓(xùn)。

　　第三十條  醫(yī)療廢物相關(guān)工作人員和管理人員應(yīng)當(dāng)達到以下要求：

　?。ㄒ唬┱莆諊蚁嚓P(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)范性文件的規(guī)定，熟悉本機構(gòu)制定的醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度、工作流程和各項工作要求；

　?。ǘ┱莆蔗t(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存的正確方法和操作程序；

　?。ㄈ┱莆蔗t(yī)療廢物分類中的安全知識、專業(yè)技術(shù)、職業(yè)衛(wèi)生安全防護等知識；

　?。ㄋ模┱莆赵卺t(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及處置過程中預(yù)防被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害的措施及發(fā)生后的處理措施；

　　（五）掌握發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故情況時的緊急處理措施。

　　第三十一條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)接觸醫(yī)療廢物種類及風(fēng)險大小的不同，采取適宜、有效的職業(yè)衛(wèi)生防護措施，為機構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存和處置等工作的人員和管理人員配備必要的防護用品，定期進行健康檢查，必要時，對有關(guān)人員進行免疫接種，防止其受到健康損害。

　　第三十二條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的工作人員在工作中發(fā)生被醫(yī)療廢物刺傷、擦傷等傷害時，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的處理措施，并及時報告機構(gòu)內(nèi)的相關(guān)部門。

　　第五章  監(jiān)督管理

　　第三十三條  縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的規(guī)定，對所轄區(qū)域的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行定期監(jiān)督檢查和不定期抽查。

　　第三十四條  對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)督檢查和抽查的主要內(nèi)容是：

　?。ㄒ唬┽t(yī)療廢物管理的規(guī)章制度及落實情況；

　?。ǘ┽t(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構(gòu)內(nèi)處置的工作狀況；

　?。ㄈ┯嘘P(guān)醫(yī)療廢物管理的登記資料和記錄；

　?。ㄋ模┽t(yī)療廢物管理工作中，相關(guān)人員的安全防護工作；

　?。ㄎ澹┌l(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的上報及調(diào)查處理情況

　?。┻M行現(xiàn)場衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。

　　第三十五條  衛(wèi)生行政主管部門在監(jiān)督檢查或者抽查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)存在隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即消除隱患。

　　第三十六條  縣級以上衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生違反《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法規(guī)定的行為依法進行查處。

　　第三十七條  發(fā)生因醫(yī)療廢物管理不當(dāng)導(dǎo)致傳染病傳播事故，或者有證據(jù)證明傳染病傳播的事故有可能發(fā)生時，衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》第四十條的規(guī)定及時采取相應(yīng)措施。

　　第三十八條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對衛(wèi)生行政主管部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證等工作，應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕和阻礙，不得提供虛假材料。

　　第六章  罰    則

　　第三十九條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處以2000元以上5000元以下的罰款：

　?。ㄒ唬┪唇ⅰ⒔∪t(yī)療廢物管理制度，或者未設(shè)置監(jiān)控部門或者專（兼）職人員的；

　?。ǘ┪磳τ嘘P(guān)人員進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識的培訓(xùn)的；

　?。ㄈ┪磳︶t(yī)療廢物進行登記或者未保存登記資料的；

　?。ㄋ模┪磳C構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作的人員和管理人員采取職業(yè)衛(wèi)生防護措施的；

　　（五）未對使用后的醫(yī)療廢物運送工具及時進行清潔和消毒的；

　?。┳孕薪ㄓ嗅t(yī)療廢物處置設(shè)施的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，未定期對醫(yī)療廢物處置設(shè)施的衛(wèi)生學(xué)效果進行檢測、評價，或者未將檢測、評價效果存檔、報告的。

　　第四十條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正、給予警告，可以并處5000元以下的罰款；逾期不改正的，處5000元以上3萬元以下的罰款：

　　（一）醫(yī)療廢物暫時貯存地點、設(shè)施或者設(shè)備不符合衛(wèi)生要求的；

　?。ǘ┪磳⑨t(yī)療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器的；

　?。ㄈ┦褂玫尼t(yī)療廢物運送工具不符合要求的。

　　第四十一條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬以下的罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

　?。ㄒ唬┰卺t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)丟棄醫(yī)療廢物和在非貯存地點傾倒、堆放醫(yī)療廢物或者將醫(yī)療廢物混入其他廢物和生活垃圾的；

　?。ǘ⑨t(yī)療廢物交給未取得經(jīng)營許可證的單位或者個人的；

　?。ㄈ┪窗凑諚l例及本辦法的規(guī)定對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進行嚴格消毒，或者未達到國家規(guī)定的排放標準，排入污水處理系統(tǒng)的；

　?。ㄋ模κ罩蔚膫魅静〔∪嘶蛘咭伤苽魅静〔∪水a(chǎn)生的生活垃圾，未按照醫(yī)療廢物進行管理和處置的。

　　第四十二條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物的，依照《醫(yī)療廢物管理條例》第五十三條處罰。

　　第四十三條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施，或者未及時向衛(wèi)生行政主管部門報告的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第四十四條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)無正當(dāng)理由，阻礙衛(wèi)生行政主管部門執(zhí)法人員執(zhí)行職務(wù)，拒絕執(zhí)法人員進入現(xiàn)場，或者不配合執(zhí)法部門的檢查、監(jiān)測、調(diào)查取證的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；觸犯《中華人民共和國治安管理處罰條例》，構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機關(guān)依法予以處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第四十五條  不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的農(nóng)村，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未按照《醫(yī)療廢物管理條例》和本辦法的要求處置醫(yī)療廢物的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改的，處1000元以上5000元以下的罰款；造成傳染病傳播的，由原發(fā)證部門暫扣或者吊銷醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　第四十六條  醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反《醫(yī)療廢物管理條例》及本辦法規(guī)定，導(dǎo)致傳染病傳播，給他人造成損害的，依法承擔(dān)民事賠償責(zé)任。

　　第七章  附    則

　　第四十七條  本辦法所稱醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)及疾病預(yù)防控制機構(gòu)、采供血機構(gòu)。

　　第四十八條  本辦法自公布之日起施行。